微米和纳米

圆梦“中国色谱芯”——访苏州纳微科技有限公司董事长、国家“千人计划”专家江必旺博士

苏州纳微科技有限公司(以下简称:纳微科技)由我国“千人计划”专家江必旺博士创立于2007年,成立至今的十年以来,纳微科技专注于纳米微球的研究与开发,成为世界上唯一一家大规模生产单分散硅胶色谱填料的公司,推出了全球范围内技术领先的一系列单分散色谱填料与层析介质,填补了中国在高端色谱填料与层析介质领域的空白,打破了长期以来由国外企业垄断中国市场的格局。最近,纳微科技还提出了一个更伟大的发展愿景——圆梦“中国色谱芯”, 让世界的色谱柱能用上中国色谱芯而自豪。在近期由纳微科技承办的第四届制药分离纯化技术与学术大会上,仪器信息网编辑采访了苏州纳微科技有限公司董事长、“千人计划”专家江必旺博士,请他介绍了纳微科技公司及其产品以及有关“中国色谱芯”背后的故事。

圆梦“中国色谱芯”——访苏州纳微科技有限公司董事长、国家“千人计划”专家江必旺博士

苏州纳微科技有限公司董事长、国家千人计划专家江必旺博士

打破国外垄断 单分散精准制备技术惊艳业界

所有的行业都有其核心技术:电子行业的核心技术是芯片;航空领域核心技术在于发动机;在生物制药领域,分离纯化介质则是其下游生产过程中的核心技术。因为分离纯化不仅关乎药品的纯度,其所耗费的成本更是占了生物制药工艺成本的一半以上。近年来,我国生物制药上游技术的发展非常迅猛,而下游技术却一直徘徊不前,更为严峻的是,我国制药届分离纯化过程中大量使用的色谱填料与层析介质,也一直由国外厂商长期垄断。江博士介绍说:“多年来,随着我国对基础应用研究越来越重视,色谱或层析研究领域取得了巨大进展。目前我国色谱应用领域的学术论文发表量已跃居世界第一位,但与此不相匹配的是我国色谱界的产业化进展,尤其是高性能色谱填料与层析介质在我国基本是空白,高端填料几乎全部依赖进口。”由于制药行业相关法规等特殊原因,企业一旦在工艺开发阶段使用某个品牌的色谱填料或层析介质,在后续工艺放大和正式生产过程中也基本会一直采用,“也就是说,国外厂商对色谱填料及层析介质的垄断,将会导致我国生物制药产业从源头上长期受制于人”,江博士说。

现在,纳微科技的产品正在悄然改变这一局面,其色谱填料及层析介质不仅包括硅胶、反相聚合物、固相萃取、生物大分子层析介质、磁珠等五大类,难能可贵是这些填料或介质均基于其领先的单分散微球精准制备技术。 粒径均一性是评价色谱填料性能的一个重要指标,粒径分布越均匀,粒径分布差异系数(CV)越小,色谱分离性能也就越好。江博士介绍说:“目前市场上传统的进口品牌硅胶填料的CV值普遍大于10%;而在纳微的产品中,这一数值小于3%。”谈到纳微科技的技术优势,江博士自豪地说:“纳米技术的关键在于精准控制,而非大众所普遍认为的只要做到小就是高技术。实际上纳米是一个长度单位,但纳米技术的精髓在于对微观物质的精准制造和精准控制。在产品无法用肉眼观测的情况下,还要能精准控制其大小和粒径分布,并可以调控纳微米球材料组成,形貌,孔道结构及表面功能基团等,这正是纳微科技的核心技术所在。”据介绍,当纳微科技带着单分散硅胶产品出国参加展会时,许多人看到后都不敢相信这些产品是出自一个中国公司,从空白到领先,纳微科技实现了中国高端色谱填料领域的真正突破。

跨界创业 迎难而上紧抓生物制药机遇

创立短短十年时长,纳微科技获得了令世人瞩目的成就,其创始人江必旺博士的创业经历就是一次放弃了许多优越条件的“跨界之举”。江必旺1988年毕业于北京大学化学系,后留校工作,1994年赴美国留学,多年学习与工作12年后,他于2006年回国,并被聘为北京大学深圳研究生院教授并负责组建了纳微米材料研究中心。这些耀眼的经历其实与之后的色谱填料及层析介质的开发并无直接的联系。除此之外,江必旺创业还需要放弃很多东西:“当时我已经是重点实验室主任,每年可以申请到几百万元的科研基金,可以说科研的路我已经走的很顺。”但江必旺却这个时候选择了创业这样一条更为艰难的路,对于这个决定,江必旺回忆说,这与他当年大学时的一段经历有关:在北京大学读本科的一个暑假,江必旺机缘巧合地得到了在王选教授处实习的机会,也正是这段实习经历让他本科毕业后得以留校工作。江必旺说:“王选教授或许并不是北京大学做学术做得最好的,他所发表的文章数量甚至也是不多的,但他是北京大学第一位拿到国家最高科学技术奖的人,因为他的计算机排版技术的成功产业化真正变革了中国的印刷产业。”这段经历对江必旺的影响非常大,他说道:“在纳米技术领域,中国学者所发表的文章数量已居全球首位,我如果在北大做教授,再多贡献一些学术文章的意义不大。而我国的众多先进微球材料如色谱填料与层析介质领域却是一片空白,完全依赖进口,创业对国家、对我的意义都更大,因此我才从深圳来到了苏州,开始了艰难的创业之路。”

创业,江必旺也选择了自己并不熟悉的生物制药领域。“不是没有反对声音的,甚至后来因此和一些合作伙伴有了很大分歧”,江必旺说。首先,生物制药分离纯化环节对色谱填料及层析介质有极高的要求:既要保证目标产物与其他物质的分离,又要同时保持蛋白质等被分离物质的活性,否则对药品质量和患者的生命安全影响非常重大。全球只有极少数公司可以生产高性能层析介质。其次, 国外公司在色谱填料领域已研究几十年,要有新的技术突破非常困难, 而且做色谱基础材料周期长,投入大,风险高,最后,生物制药行业对于层析介质的选择还有一个重要的特点,那就是变更生产工艺中的分离纯化产品,将涉及制药法规及工艺中的诸多问题,难度非常之高。基于这些考量,对于纳微科技和江必旺而言,无论是从市场还是从技术角度来说,这个选择都颇具难度。但江必旺还是看到了中国人口基数大,随着中国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高, 中国一定要有自己的生物制药产业以满足国内百姓对医药的要求, 因此中国生物制药产业在未来一段时长内一定会高速发展。江博士承受了巨大的压力坚持了自己的选择。现在,中国生物制药行业的飞速发展和这个产业对色谱填料及层析介质的高度需求,证明了江必旺当年选择的正确性。

获得广泛认可 致力打造中国色谱芯全球品牌

多年以前,江博士把公司在光电领域所获得的很多利润都投入在生物制药色谱填料的研究与开发之中,十年坚持,终结硕果。纳微科技现在已拥有硅胶填料、反相聚合物、固相萃取、大分子层析填料、磁珠等五大类产品,在全球范围内也很少有企业能同时生产这几类产品。江博士自豪地说:“全世界真正能提供规模化单分散聚合物色谱填料的公司只有GE一家, 纳微是第二家可大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司,而且纳微单分散聚合物色谱填料产品种类的已远远超过GE的产品,更重要的是纳微到目前为止还是全球唯一一家公司可大规模生产单分散硅胶色谱填料的公司, 当然也是全球唯一一家可以同时生产单分散聚合物和硅胶色谱填料的公司”。纳微科技单分散产品一经上市,就在行业引起了巨大的影响, 世界色谱填料领域内的“元老级”企业纷纷成为纳微的客户。江必旺说:“是纳微科技的创新技术赢得这些业内鼻祖的尊重”。大家对纳微科技的认可不仅体现在各大知名企业的合作意向上,从这次纳微科技承办的“第四届制药分离纯化技术与学术大会”的空前盛况中也可窥见一斑:这是纳微第四次组织制药分离纯化大会,会议不仅汇集了国内外行业众多知名专家学者和企业家,参会人数在今年已突破550人,参会单位达到了273家,共40场报告在此次大会上呈现;会场外的展商也齐聚了安捷伦、赛默飞、东曹,江苏汉邦、科百特、成都普思等国内外制药上下游领域知名企业身影。

创造技术并不是江博士旅途的终点,他还在尽自己最大的努力将技术传播和分享出去。纳微科技作为一个企业,能够连续四年组织“制药分离纯化大会”,这个举动在许多人看来也许很难理解。江必旺却说:“办会并不是为了宣传纳微的产品。四年前我们办这个会的时候,中国色谱领域最知名是色谱大会,但参加色谱大会的大多数都是科研院所的学生和老师,大会交流的内容大都是色谱领域前沿或基础研究最新进展,但这些对制药企业的实际帮助还不大,离产业化实际应用还有一定距离。中国色谱领域缺乏一个产业界交流的平台,需要一个能真正帮助制药企业、技术负责人和上下游供应商的平台”。正如江博士所说,大会除了邀请到了张玉奎院士外,所有的演讲嘉宾都是拥有一线实战经验的国内外专家,纳微科技搭建了一个能够帮助企业解决实际问题的交流平台,这也正是江博士的初衷所在。

现在,纳微科技的技术与平台在业内得到了广泛的认可,在谈到关于未来的愿景时,江必旺说纳微科技最大的愿望是让全世界的色谱柱都能装上中国色谱芯而自豪。 正如之前人们看到电脑主机上的“Intel Inside”标志就会感到信赖和靠谱一样,希望在不久的将来,全球的用户在看到色谱柱上贴有“NanoMicro Inside”标签时,也能够感受到这是一个品质高端安全可靠的产品代名词,纳微科技正在为打造中国色谱芯全球品牌而努力。

圆梦“中国色谱芯”——访苏州纳微科技有限公司董事长、国家“千人计划”专家江必旺博士

采访现场:江必旺博士对仪器信息网阐述“色谱芯”的想法

采访后记:

初见江必旺博士,笔者就感觉到他与传统中的企业老板是有所区别的,他的身上还有很多学者的影子。也正是这样一位关注色谱实际应用价值的“学者老板”,打破了世界色谱填料制备技术的壁垒,使中国实现了从空白到领先的跨越。获得巨大成功的纳微科技正在不断吸引优秀人才的加入,公司的团队也正不断壮大之中。纳微科技目前已吸引到众多世界500强公司的技术、销售、市场人才的加入;除了国内的应聘者之外,还有很多土生土长的外国人慕名而来。这在中国的企业当中并不多见,当然也从另一个侧面说明了纳微科技的成功之处。期待纳微科技早日圆梦“中国色谱芯”。

圆梦“中国色谱芯”——访苏州纳微科技有限公司董事长、国家“千人计划”专家江必旺博士

采访合影(从右至左):石水华、江必旺(右二)、卜继国、王明煜、王娇娇

(采访编辑:王明煜)

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